Site Management Organization (SMO)

临床试验现场管理组织

SMO 是临床试验中的专业管理机构,充当研究者与其他参与方之间的桥梁。我们会派遣临床研究协调员(CRC)协助研究者处理非医学判断性质的具体事务,确保临床研究严格遵循 GCP(药物临床试验质量管理规范)和研究方案。

Our team deploys Clinical Research Coordinators (CRCs) to support investigators with non-medical tasks, ensuring strict adherence to Good Clinical Practice (GCP) guidelines and research protocols throughout the clinical research process.

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Services for Sponsors/CRO

我们为申办方/CRO提供全面的服务,包括协调各类会议、评估研究中心、提交伦理申请、招募受试者、协调合同签署、管理试验文件、填写病例报告表以及进行培训和内部审核。这些服务涵盖了临床试验过程中的关键环节,确保试验的顺利进行和高质量完成。

We provide comprehensive services for sponsors/CROs:

  • Coordinating various meetings
  • Submitting ethics applications
  • Facilitating contract signing
  • Completing case report forms
  • Evaluating research centers
  • Recruiting subjects
  • Managing trial documentation
  • Conducting training and internal audits
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Supports for Institutions / Investigators

我们对于研究机构/研究者提供以下专业支持

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Clinical Trial
Management
临床试验管理

我们为研究机构和研究者提供全面的支持,包括配备CRC临床协调员,制定受试者招募规划,协助非医学事务,开展人员培训,以及进行数据管理。

  • Assigning Clinical Research Coordinators (CRCs)
  • Developing subject recruitment strategies
  • Supporting non-medical tasks
  • Conducting staff training
  • Overseeing data management
Research Center
Management
研究中心管理

执行标准操作程序(SOP)、配合监查工作,以及协助国家药品监督管理局(NMPA)的核查。确保研究中心遵循规范。

  • Implement Standard Operating Procedures (SOPs)
  • Collaborate with monitoring activities
  • Support NMPA inspections
Business
Development
研究中心业务拓展

协助承接新项目和推广现有项目,旨在扩大研究中心的影响力和资源。

  • Assist in securing new projects
  • Promote existing projects
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